Viên nén bao phim là gì

Ưu điểm yếu của bao filmCác nguyên liệu cần có cần sử dụng trong bao filmKỹ thuật bao filmCác kthảng hoặc kngày tiết của màng bao filmKiểm tra quality vào bao filmMột số ví dụ cùng quy trình pha chế màng bao phim

Định nghĩa

Bao phim là quá trình bao một tấm màng mỏng dính polyme lên mặt phẳng viên nhằm bảo đảm an toàn xuất xắc kiểm soát và điều hành giải pngóng.

Bạn đang xem: Viên nén bao phim là gì

Ưu điểm yếu của bao film

Ưu điểm

Bảo vệ các thành bên trong viên nhân dưới các tác động của ánh sáng, độ ẩm, ánh sángChe giấu mùi vị của viên nhânTạo màu sắc cuốn hút mang đến chế phẩm với đồng gần như color giữa những lô mẻCó thể bao kiểm soát điều hành giải phóngVẫn giữ nguyên mẫu thiết kế bề mặt của viên, ko buộc phải in lại logo sản phẩm sau baoMàng bao mỏng tanh, ít làm tăng cân nặng viên

Nhược điểm

Đắt hơn viên ko baoHình ảnh hưởng trọn mang lại năng lực rã cùng giải phóng dược chất của viên thông thường

Nguyên vật liệu dùng trong bao film

Polymer (hóa học chế tạo màng)

Được chia thành 3 nhóm theo chức năng:

Polymer bao màng quy ước: được áp dụng đa phần nhằm bảo đảm an toàn nhân bao khỏi tác nhân môi trường thiên nhiên nhỏng ẩm, không khí, ánh nắng cùng đậy vệt mùi vị. Các polyme điển hình nổi bật là celluthua trận (HPMC, dự án HPC Landmark, MC, EC), vinyl (PVP), Glycol (PEG), polymethacrylat (eudragit E, NE).

Polymer bao màng tung trong ruột: những polymer này bên cạnh những chức năng phổ biến của những polymer bao màng quy ước, bọn chúng còn có khả năng bảo vệ nhân bao (dược chất) ngoài chức năng vô ích sinh sống dạ dày do pH tốt của acid dịch vị và chỉ giải pchờ dược chất tại ruột non (chỗ bao gồm pH cao hơn). Các loại polymer này được dùng với những dược chất nhạy bén với acid như omeprazon, esomeorazone, pantoprazon, hoặc các thuốc gây kích ứng niêm mạc dạ dày hệt như aspirin hoặc duy trì dạng thuốc mang lại địa điểm đích chức năng trên mặt đường hấp thụ như sulfasalazin vào điều trị bệnh corn…. Các polymer nổi bật là: CAP (chảy trên pH lớn hơn 6.0); CAT (>= 5.5), PVAPhường (>= 5.0), HPMCAS (>= 5.5), những polymethacrylat (eudragit L, S), HPMCP (>= 5.0- 5.5).

*
Polyme HPMC AS

Polymer bao màng giải pchờ kéo dài: kế bên những sứ mệnh như polymer bao màng quy ước bọn chúng còn hỗ trợ giải pđợi dược chất lừ đừ rộng, kéo dài thời gian công dụng của thuốc. Các polyme hay sử dụng là những hóa học phệ hoặc sáp (nlỗi sáp ong, carnauba, alcol cetylic, alcol cetostearylic…), shellac, zein, những ester của celluchiến bại (như HPMC (độ nhớt cao hơn)), silibé thể lũ hồi, polymethacrylat (eudragit RL, RS)

Chất hóa dẻo

Chất hóa dẻo bao gồm mục đích hạ nhiệt độ đưa kính chất liệu thủy tinh của polymer (Tg: nhỏ rộng ánh sáng này, polymer nghỉ ngơi tâm lý giòn cứng như thủy tinh còn làm việc nhiệt độ cao hơn nữa polymer chuyển tinh thần lỏng). Thông thường nhiệt độ đưa hóa thủy tinh trong của những polymer áp dụng hay không nhỏ (gồm khi lớn hơn 100 độ C, nếu còn muốn các đái phân polymer dính nối (khi bao) rất cần được gửi chúng về nhiệt độ trên Tg mà lại nghỉ ngơi ánh sáng này hoàn toàn có thể phân bỏ dược chất cũng tương tự các yếu tắc không giống. Thêm nữa, lúc đang bao film với bảo vệ ngơi nghỉ ánh sáng thường thì, phương pháp xa nhiệt độ Tg, màng sẽ trnghỉ ngơi đề nghị giòn cứng bọn hồi giảm, nứt và bong ra. khi thực hiện thêm hóa học hóa dẻo, Tg của polymer thành Tg của hệ đang bé dại hơn, polymer dễ ợt tung dẻo (không buộc phải ánh sáng vượt cao) với màng vẫn bầy hồi trọn vẹn tại ánh sáng bảo vệ. Dường như, các hóa học hóa dẻo còn đan xen vào địa điểm thân những polymer và hiện ra liên kết giữa bọn chúng, cho nên nó cũng làm màng trsinh sống đề nghị cứng cáp, bền lâu. Crúc ý, trường hợp áp dụng hóa học hóa dẻo các sẽ gây ra dính viên bao.

Các hóa học hóa dẻo điển hình:

Các alcol đa chức: glycerin, PG, PEG (200- 6000)Ester: DEP (diethyl phtalat), DBP. (dibutyl phtalat), TEC (triethyl citrat),…Các các loại dầu với glycerid: dầu thầu dầu, monoglycerid acetyl hóa, dầu dừa đựng phân đoạn…

Chất màu

Có vai trò sản xuất màu sắc cho viên, tăng thu hút, đồng phần nhiều hiệ tượng thân các viên với các lô. Dường như, một trong những màu vô cơ không tung còn có khả năng chắn sáng sủa cùng kháng dính khi bao.

Có 4 đội màu sắc bao gồm là:

Các chất màu tan trong nước: sunset yellow, quinoline yellow, tatrazine, erythrosine (đỏ). Các color tung tốt nên kĩ năng hòa hợp và những màu xuất sắc Lúc bao. Tuy nhiên, nó kém nhẹm bền, dễ thay đổi màu sắc, chắn sáng sủa kém nhẹm, dễ dàng di chuyển màu lúc bao.

*
Hình ảnh: chất color Sunphối YellowCác chất màu dạng lake: sunmix yellow lake, quinolone yellow lake… các màu sắc này là tinh vi của Fe hoặc Zn cùng với những màu sắc rã sống trên. Các màu này điểm mạnh là bền, chắn sáng giỏi, không trở nên phát triển thành màu đề nghị màu đẹp nhất. Tuy nhiên, dạng láo dịch yêu cầu dễ sa lắng lúc bao dẫn cho color ko đồng hầu như.Các hóa học color vô cơ: titan dioxyd, talc, sắt oxid. Các màu sắc này chắn sáng và phòng bám tốt.Các hóa học màu sắc từ nhiên: riboflavin, carmin, anthocyanin, chlorophyll. Các màu sắc này thoải mái và tự nhiên buộc phải an ninh và dung hợp với cơ thể.

Chất phòng dính

Là các bột vô sinh vào phương pháp nlỗi tan, tirã dioxyd, aerosil. Các chất này ngoài làm cho dày màng còn tách dính thân những màng với nhau trong quá trình bao. Tuy nhiên, áp dụng nhiều hóa học vô cơ đã làm cho màng giòn, dính nối kém nguy hại tách màng, nứt màng.

Chất cản quang

Chắn sáng sủa đến chế phẩm, bảo đảm dược hóa học ko bền bên dưới tác động ảnh hưởng của tia uv. Hình như, nó cũng cái đẹp màu sắc đến viên, tránh để lộ màu xấu của viên nhân. Các hóa học cản quang quẻ nhỏng tichảy dioxyd, sắt oxid.

Dung môi

Các dung môi được sử dụng nhằm kết hợp, dìm trương nlàm việc polyme với phân tán các thành phần không giống không tung. Các nhóm dung môi thường được sử dụng là:

Nước: đội này bình yên, phải chăng, tồn đọng dung môi không xứng đáng hổ hang, thân mật và gần gũi môi trường thiên nhiên. Tuy nhiên, thời gian sấy lâu và các dược chất bị phân diệt vày độ ẩm.Alcol: hay được dùng nhỏng methanol, ethanol, isopropanolEster: ethyl acetate, ethyl lactateCeton: aceton, methyl ethyl cetonDẫn xuất cloro của hydrocarbon: methyl clorid, tricloethan

*
Dung môi Aceton

Kỹ thuật bao film

Chuẩn bị bao film

Thiết lập bí quyết dịch bao: gạn lọc các polyme cân xứng với những mục đích bao (bao đảm bảo, bao rã làm việc ruột tuyệt bao giải pđợi kéo dài), lựa chọn khối lượng phân tử tương thích (tương quan mang đến độ nhớt, tài năng bảo đảm an toàn cùng giải phóng) công năng thân nước, thân dầu thích hợp (tương phù hợp với bề mặt nhân bao cùng hóa học hóa dẻo). Lựa chọn những chất hóa dẻo, chất màu sắc, các bột vô sinh cùng dung môi thích hợp. Cần tính tân oán độ dày màng phyên ổn cần thiết nhằm vừa đảm bảo kỹ năng đảm bảo an toàn vừa tính toán thù lượng tá dược sử dụng. Có thể tính độ dày màng theo khối lượng tăng lên sau bao (phương pháp này dễ triển khai hơn) hoặc độ dày viên dày cần, thực hiện kính hiển vi điện tử(giải pháp này chính xác dẫu vậy vô cùng khó thực hiện). Lượng những yếu tắc đang tỉ trọng với diện tích S mặt phẳng của lượng nhân rước bao (ví dụ thuộc cân nặng với thuộc trải đời độ dày màng hệt nhau, pellet bắt buộc bao nhiều hơn viên nén, viên form size càng nhỏ tuổi khối lượng dịch bao càng nhiều), số mg hóa học rắn sản xuất thành bên trên 1 cm2 mang bao.

Pha chế dịch bao: thường xuyên trộn dịch bao trước khi bao khoảng chừng 1 giờ đồng hồ, không thực sự nhanh chóng vì chưng trong yếu tắc bao gồm các hóa học rắn ko tung dễ dàng sa lắng, dịch bao ko số đông. Polymer chảy nội địa thực hiện dìm trương nsinh hoạt còn polymer ko rã thực hiện có tác dụng hỗn dịch đặc cho polymer rồi pha loãng. Dù polyme tan hay là không tung trong dung môi, trong công thức dịch bao gồm nhân tố hóa học rắn không rã, bắt buộc cấu tạo hóa lý của dịch bao là dạng láo dịch. Do kia, cách pha trộn tựa như hỗn dịch. Polymer rã trong nước triển khai ngâm trương nở, còn polymer không tung sẽ được phân tán trong dung môi. Các chất rắn vô cơ nhỏng chất phòng dính, color, chất cản quang… được nghiền, rây mịn (thường qua 125 mcm) tiếp nối được ép ướt sản xuất láo lếu dịch đặc cùng được kéo vào dung môi. Sau kia, dịch bao được phân tán sử dụng máy khuấy vận tốc cao. Dịch bao sẽ được lọc ra rây (nhằm đào thải tiểu phân hoàn toàn có thể gây tắc súng phun) với có tác dụng dịch đồng các rộng. Rây thường được sử dụng là 125 mcm. Sau rây, dịch được khuấy liên tục trong 15 phút ít cùng vào quá trình bao để tách sa lắng, không đông đảo dịch cùng tắc súng phun.

Chuẩn bị viên bao: viên trước khi rước bao cần đạt tiêu chuẩn của viên rước bao (hình thức: có bị tía via, sứt mẻ gì không, và đồng bộ thân những viên; độ cứng, độ mài mòn, độ bnghỉ ngơi, rời tạo đổ vỡ viên sứt mẻ lúc bao). Sau kia viên được sấy lạnh đến ánh nắng mặt trời đề nghị bao nhằm tránh câu hỏi dính viên khi bao. Nếu ko sấy lạnh nhiệt độ viên nhân thấp, dịch xuống không được bốc tương đối đã dẫn đến hiện tượng kỳ lạ dính viên. Trong khi quy trình sấy thường xuyên phối kết hợp quá trình hòn đảo trộn của nồi bao và thổi khí, đã một số loại đi những bụi của viên, tránh tạo nên những dấu thô ráp sần sùi bên trên viên.

Thiết bị bao film

Có các loại máy bao film mà lại số đông tất cả 4 hệ thống:

Hệ thống chứa viên và hòn đảo viênHệ thống xịt dịch bao: phun bởi khí cao thế hoặc thực hiện khí nén, phun cực kỳ âmHệ thống cung ứng khí lạnh, sấy thô viên trong quá trình baoHệ thống hút ít những vết bụi cùng loại dung môi thoát khỏi nồi bao

Một số sản phẩm công nghệ bao film:

*
Nồi bao phyên ổn cổ điển

Nồi bao cổ điển: lộ diện đầu tiên. Thành nồi bao nhắn không tồn tại cánh đẩy, khí được thổi cùng hút trên bề mặt kăn năn viên. Do kia vận tốc sấy tlôi cuốn cho thời gian bao kéo dãn.

Nồi bao pelligrini: nồi bao này đã tất cả những cánh hòn đảo nhằm khuấy trộn có tác dụng số đông viên tiếp xúc cùng với khí sấy. Tuy nhiên, quy trình sấy cũng chỉ ra mắt trên bề mặt của khối viên

Nồi bao strunck: Nồi bao này không có những cánh đảo, thành thứ nhẵn, khí lạnh được thổi từ lòng khối viên ra ngoài bề mặt cho nên vì vậy hiệu suất sấy tăng cùng thời gian sấy sút. Tuy nhiên hệ thống ống khí đặt trong trái tim khối viên làm tăng va đụng rất có thể khiến vỡ viên.

Nồi bao đục lỗ:

Nồi Hi-coater: tkhô giòn hòn đảo trên nồi bao bao gồm những lỗ để tránh khí thải. Khí rét được thổi tự mặt phẳng chiếu thẳng qua khối viên cùng trải qua các lỗ bay để né khí ra ngoài. Hiệu suất sấy tăng, tuy nhiên tác dụng sấy vẫn còn đó hạn chế mang đến diện tích lỗ thoát khí còn ít chỉ triệu tập chỗ cánh hòn đảo.Nồi Driacoater: giống như nồi Hi-Coater, mà lại nồi này gió rét lại thổi ngược từ tkhô giòn đảo đục lỗ ra ngoài mặt phẳng viên.Nồi accela Cota: nồi bào này được sử dụng phổ biến nhất. Toàn cỗ thành nổi bao được xâu lỗ nhỏ (lỗ nhỏ tuổi rộng form size viên) cho nên vì thế, lượng khí thổi vào với bay ra đang các tăng năng suất sấy.

Thiết bị tầng sôi: một số loại trang bị tiên tiến nhất được thực hiện. Chúng gồm được nhiều ưu thế hơn đối với thứ truyền thống cuội nguồn nhỏng năng lực sấy nhanh hao, giảm tiếp xúc của chế phẩm, bao được pellet tạo nên các phân tử cầu đều. Thiết bị tầng sôi không giống những thiết bị không giống bởi chúng dùng dòng khí lạnh vừa để sấy với cũng vừa nhằm khối phân tử hoạt động.

Các tiến độ bao film

Quá trình bao hàm cả 3 giai đoạn đồng thời là phun dịch bao, sấy cùng hòn đảo viên.

Với đồ vật nồi bao:

Trước hết mang lại viên yêu cầu bao vào trong nồi, triển khai đến nồi xoay nhằm hòn đảo, thôi gió nóng cùng hút bụi. Mục đích nhằm loại trừ vết mờ do bụi trên mặt phẳng viên với những địa chỉ tạo nên những vết bụi trên viên trong quy trình bao, có tác dụng tăng nhiệt độ viên cho ánh sáng yêu cầu bao.Khi viên đã đạt từng trải, tiến hành xịt dịch bao vào kăn năn viên nhân sao cho bọn chúng được sấy khô, hòn đảo tiếp tục rời nhằm bám viên và màng bao đồng các thân các viên.Sau Khi phun hết dịch thực hiện sấy viên mang đến hàm ẩm khí cụ.

Với sản phẩm tầng sôi:

*
Thiết bị tầng sôiCho nhân vào buồng làm việc của máy tầng sôiThổi khí rét vào chiều trường đoản cú bên dưới lên trên cùng với áp lực nặng nề cùng tốc độ sao cho các nhân (thường là pellet) chuyển động chu kì hình elip (y như chất lỏng sôi) để kân hận nhân này được xúc tiếp đa số cùng với dịch bao.Khi ánh nắng mặt trời kân hận nhân đạt cho ánh nắng mặt trời nên bao, thực hiện xịt dịch bao. Tốc độ phun dịch yêu cầu thăng bằng với tốc độ sấy.Sau khi phun dịch, tiếp tục sấy mang lại độ ẩm những hiểu biết.

Cơ chế ra đời màng bao:

Dịch phun đi trường đoản cú bình chưa dịch qua bơm nhu cồn mang đến vòi phun, bên dưới công dụng của luồng khí nén bọn chúng bị cắt nhỏ thành các giọt. Các giọt này dịch chuyển tự súng phun cho mặt phẳng viên nhân, va va cùng mở rộng, kết phù hợp với nhau tạo nên thành lớp màng mỏng mảnh lấp bên trên mặt phẳng. Dưới công dụng của sức nóng sấy, lớp dịch này dần dần thô lại với chế tác một tờ màng film khô.

Xem thêm: Holika Holika Pig Nose Clear Blackhead Mua Ở Đâu, Beecost Mua Thông Minh

Chụ ý, đầy đủ tiến trình vào quy trình này đều sở hữu quá trình sấy bay khá dung môi. Nếu sấy nhanh hao vượt ngay khi giọt được tạo nên, sẽ tạo thành lớp màng có tác dụng tắc súng xịt hoặc tắc luồng khí nén. Nếu sấy khô trê tuyến phố mang lại mặt phẳng viên, sẽ tạo thành những những vết bụi với ko có mặt màng, hiệu suất bao giảm. Còn nếu sấy dẫn mang lại những giọt vẫn va va lên bề mặt viên dẫu vậy quan trọng lan rộng, đang dẫn cho mặt phẳng viên lnhỏ xíu đgầy xù xì. Do đó, cần sấy làm thế nào để giọt lúc va va bắt buộc toàn diện lan rộng ra trên viên cùng ko được thừa ẩm (dẫn mang lại bám viên).

Các thông số kỹ thuật bắt buộc kiểm soát điều hành vào quá trình ba

Quá trình phun:

Tốc độ phunKích thước giọt phun: tương quan cho áp lực luồng khí nén (áp lực nặng nề càng cao, giọt càng nhỏ) cùng 2 lần bán kính súng phun (đường kính càng bự size càng lớn).Khoảng bí quyết đầu súng phun mang đến khối viênGóc phun: liên quan cho tài năng tập trung tốt phân tán dịch phun

Quá trình sấy:

Nhiệt độ kăn năn viênNhiệt độ luồng khí nóngTốc độ thổi khí rét (áp suất)

Quá trình đảo:

Tốc độ đảo: liên quan va đập của khối viên, kĩ năng phân bổ đều dịch baoKhối lượng vừa đủ viên: tương quan mang đến hoạt động với chạm của viên. Viên khối lượng càng to động năng càng phệ va đập càng mạnhLượng viên lấy bao: liên quan đến năng lực hòn đảo đông đảo của khối hận viênVị trí, số lượng với hình trạng của các cánh đảo: liên quan kỹ năng hòn đảo trộn cùng va va của viên nhân.Cấu chế tạo ra nồi bao: kĩ năng sấy, đảo, phun của những vật dụng bao film là khác nhau

Các khãn hữu kmáu của màng bao film

Màng bị nứt với bong
*
Màng viên bị nứt, bong

Nguyên ổn nhân: do hiện tượng kỳ lạ ứng suất. Có 3 nhiều loại ứng suất là ứng suất co ngót (theo thời hạn màng film hoàn toàn có thể tích vị cất cánh tương đối dung môi), ứng suất nhiệt độ (chênh lệch hệ số co giãn sức nóng, hệ số co và giãn sức nóng khác nhau thân nhân với màng bao) và ứng suất thể tích (thay đổi thể tích nhân bao, do sau thời điểm dập viên đang xảy ra quá trình bung file, form size của viên dần dần tăng lên). Do đó, theo thời gian, thể tích viên nhân Khủng lên còn thể tích màng bao càng teo ngót lại, mang đến 1 thời điểm như thế nào đó Lúc thể tích nhân lớn hơn thể tích màng bao vẫn dẫn đến nứt màng theo chiều ngang (vị lực bọn hồi của màng kém) hoặc bong màng theo theo hướng dọc (bởi lực kết dính của nhân với màng bị kém)

Việc màng bao bị nứt và bong hoàn toàn có thể do ngulặng nhân của nhân bao hoặc phương pháp màng bao:

Viên nhân: sự biệt lập về tính năng thân nước cùng sơ nước của viên nhân với mang bao, dẫn đến khả năng link nhân màng kém, dẫn mang lại bong màng. Do đó, cần sàng lọc polyme phù hợp, gồm sự tương phù hợp với mặt phẳng nhân. Hình như, ví như viên nhân bị nén nkhô cứng trong quy trình dập viên, dẫn cho mồi nhử những bọt bong bóng khí trong viên Khi giải nén, thể tích viên nhân sẽ tăng hết sức nhanh khô. Do kia, cũng cần được bình chọn về hiện tượng kỳ lạ mồi nhử khí vào viên.

Công thức màng bao:

Thiếu chất hóa dẻo: ánh nắng mặt trời gửi kính của hệ cao, cho nên vì thế khi bảo quản làm việc ánh sáng thường rất dễ bị giòn, lũ hồi kỉm. Dường như, thiều hóa học hóa dẻo dẫn mang lại không được những hóa học này để xen kẹt giữa các polyme, ko tạo được các links chéo. Dẫn mang lại màng dễ dẫn đến nứt ngang. Cần lựa chọn tỉ lệ chất hóa dẻo và hóa học hóa dẻo thích hợp.đa phần chất rắn vô cơ: phần lớn chất rắn vô cơ khả năng đàn hồi của màng bớt, màng giòn dễ dàng nứt. Do đó phải chọn lọc tỉ lệ chất rắn vô cơ phù hợp.Polyme: cũng vì đặc tính sơ nước với thân nước của polyme với viên nhân. Cần tuyển lựa polyme tương xứng cùng với mặt phẳng viên nhân.Dính viên và thủng màng
*
Viên bám dính nhau

Viên nhân:

Do cạnh bao dày, không triệt tiêu khía cạnh phẳng (ko kiến thiết các phương diện lồi): khó đảo khó làm cho giàn đông đảo dịch polyme và tăng diện tích xúc tiếp giữa những viên cùng nhau, dẫn đến tăng tài năng dính thân những cạnh viên. Sau sấy, bóc rước viên màng có khả năng sẽ bị thủng trên vị trí bám. Do kia cần thiết kế ngoài mặt viên nhân mang đến thích hợp (cạnh mỏng dính, thiết kế các phương diện lồi).

Công thức bao:

Nồng độ polyme: mật độ không thấp chút nào, độ nhớt tăng thêm ko dàn phần đông bề mặt viên tập trung tại một vài địa điểm, những viên dễ bám nhau ở đoạn này.Chất hóa dẻo: tỉ trọng béo dẫn cho bám những viên cùng nhau.Ít chất phòng dính: tỉ trọng không nhiều, không được nhằm kháng bám thân những viên.Tỉ lệ dung môi lớn: ko kịp sấy khô, ướt bề mặt viên nhân cũng làm cho tăng dính giữa các viên với nhau.Do kia phải điều tra khảo sát nhằm kiểm soát và điều chỉnh tỉ lệ thành phần phương pháp tương xứng.

Quá trình bao:

Phun:

Tốc độ xịt dịch: khá cao, ko kịp sấy dẫn mang lại màng bao ướt bám chập những viên cùng nhau. Tốc độ xịt vượt chậm trễ, làm cho tắc dòng khí nén giọt xịt ko được giảm nhỏ và chế tác thành dòng xuống kân hận viên, không đảo kịp dẫn đến bám tổng thể.Dải phun hẹp: dịch tập trung vô số vào một vị trí, không kịp hòn đảo cùng sấy dẫn mang lại bám viênKhoảng phương pháp súng phun: quá ngay gần, dịch vượt ướt dẫn mang đến viên không kịp sấy thô và bám viên.Áp lực phun rất thấp và 2 lần bán kính đầu súng xịt (tương quan mang đến form size giọt phun): 2 lần bán kính giọt xịt lớn (áp lực nặng nề phải chăng, 2 lần bán kính súng xịt lớn) tập trung trên một vài địa điểm trên mặt phẳng viên, ko kịp sấy và đảo phần nhiều dẫn mang đến dính toàn cục trên một vài địa chỉ.

Sấy:

Nhiệt độ sản phẩm: ánh nắng mặt trời sản phẩm mốc dẫn cho dịch bao không kịp sấy khô dẫn cho dính viên.Nhiệt độ gió vào thấp: ánh nắng mặt trời gió rẻ màng phlặng ko kịp sấy thô, dính ướt tiện lợi dính viên.Tốc độ gió vào (áp suất gió vào): tốc độ gió vào phải chăng, khả năng sấy khô giảm dẫn đến màng film ko kịp khô dẫn đến dính viên.

Đảo:

Tốc độ đảo: vận tốc đảo chậm chạp (không tương ứng quy trình sấy và quy trình phun) làm cho dịch ko phân bổ những tập trung trên một vài địa điểm dẫn mang lại bám viên. Tốc độ đảo thừa nkhô giòn làm những phân tử bị vận động ly trung ương trong thành, không có sự đảo trộn dẫn mang đến dính viên.Khối lượng viên: khối lượng quá rộng, năng lực đảo cũng không hầu như dẫn đến bám viên.Thiết kế của thiết bị: số lượng cánh hòn đảo với địa chỉ cánh hòn đảo cũng ảnh hưởng mang đến năng lực xịt dịch hồ hết. Nếu ko thường rất dễ dẫn mang đến bám viên.Mặt viên thô ráp
*
Mặt viên thô ráp

Viên nhân:

Bề khía cạnh viên bao: không nhẵn bởi vì trong quá trình dập, chày cối gồ ghề.Viên có độ bền cơ học kỉm (độ cứng, độ bờ, mài mòn): bị sứt mẻ vào quy trình bao lúc va chạm tới thành cùng giữa những viên, khi lấp màng film cần vẫn lộ diện những lốt thô ráp.Viên áp dụng các tá dược tan hoặc hết sức ra: Lúc bao film, dịch lỏng thnóng vào vào viên nhân, có tác dụng viên này bị bsống, chảy cùng xù xì mặt phẳng. Khi bao trên bề mặt thô ráp, màng polyme cũng bị thô ráp.

Công thức dịch phun:

Nồng độ dịch bao thừa đặc: kỹ năng lan rộng ra bên trên mặt phẳng viên kém, phân bố không đồng phần nhiều, ko tạo thành thành màng liên tục bên trên bề mặt viên khí sấy dẫn đến màng viên thô ráp.Tỷ lệ hóa học rắn quá cao: tạo ra dạng hỗn dịch phân tán ko phần nhiều dẫn đến xịt dịch ko hầu hết, vào tạo ra bề mặt viên ko tiếp tục. Hình như, tỉ lệ hóa học rắn cao kĩ năng mở rộng cũng giảm đi, ko đồng gần như bề mặt.

Quá trình bao:

Phun:

Tốc độ xịt dịch: lờ lững, có tác dụng những giọt xịt bị sấy gần như là thô trước khi đi mang đến mặt phẳng viên nhân. Dẫn đến, Khi xúc tiếp cùng với bề mặt kỹ năng lan rộng ra kém, không tạo được khả năng dính nối để sản xuất màng liên tục.Khoảng giải pháp đầu súng phun: thừa xa giọt phun cùng tương đương bị sấy kiệt trước lúc đến mặt phẳng viên nhân. Khả năng mở rộng bớt màng bao xù xì.Áp lực dòng khí nén cùng 2 lần bán kính đầu súng phun: liên quan đến size giọt phun. Kích thước giọt nhỏ, diện tích S xúc tiếp các, lượng dung môi bốc hơi vẫn nkhô nóng, những giọt này nkhô giòn bị khô rạn. Lúc tiếp xúc cùng với bề mặt nhân dịch cấp thiết lan rộng. Khi sấy sẽ tạo nên ra các vệt xù xì bên trên bề mặt viên.

Sấy:

Nhiệt độ luồng khí sấy: rất cao, giọt phun bị sấy thừa nkhô giòn, Khi xúc tiếp cùng với bề mặt nhân không còn tài năng lan rộng.Lưu lượng khí sấy: thừa nkhô giòn, cũng làm cho tốc độ sấy nkhô nóng. Kết trái tương tự như như trên.

Đảo:

Tốc độ hòn đảo lừ đừ tạo cho ko phân bố gần như dịch lên mặt phẳng viên nhân dẫn mang lại màng bao không phần nhiều, xù xì. Tốc độ không thấp chút nào, viên vận động ly chổ chính giữa, khả năng đảo giảm xuống.Kăn năn lượng viên mang bao: cũng ảnh hưởng tài năng phân bổ đông đảo dịch bên trên viên.Thiết bị bao với con số tuyệt vị trí những cánh hòn đảo cũng tác động năng lực phân bổ phần đa của màng film.Cạnh viên bị mài mòn
*
Cạnh viên bị mài mòn

Viên nhân:

Nhân bao không đạt về độ cứng, độ blàm việc với độ mài mòn. Trong quá trình bao những viên va đập với nhau vào thành nồi bao làm sứt mẻ và mài mòn viên.Hình thức viên: viên có nhiều góc cạnh, tất cả gờ (vì ngoài mặt chày cối, chày cối bị mòn không nhẵn) Khi đảo trộn làm cho sứt mẻ viên.

Công thức dịch bao:

Tỉ lệ hóa học vô sinh lớn: màng bao giòn, bọn hôi cùng năng lực kết dán cùng với viên nhân giảm đi. lúc đảo dễ bị nứt, bong, sứt mẻ.Tỉ lệ chất hóa dẻo ít: màng bao giòn, đàn hồi kém

Quá trình bao (đa số liên quan quá trình đảo):

Tốc độ hòn đảo viên: bạo dạn làm những viên va đập khỏe mạnh rộng sát vào nhau với cùng với thành nồi. Dẫn cho bề mặt bị mài mòn nhiều hơn.Khối hận lượng đem bao: trọng lượng nhiều, viên ma ngay cạnh va đập lệ nhau nhiều hơn thế, tiệm tính tăng làm cho va chạm nhiều hơn thế.Khối hận lượng viên rước bao: khối lượng viên bự, cồn năng chuyển động Khủng lên lúc va chạm sẽ tương đối dễ dàng dẫn mang lại sứt mẻ, gãy vỡ.Thiết bị bao, vị trí cánh đảo, hình dáng với số lượng cánh đảo: tác động tài năng hoạt động va va của những viên nhân.

Kiểm tra unique vào bao film

Màng bao film bảo vệ

Hình thức: cách thức cảm quanBề khía cạnh viên bao nhẵn, gồm color đồng nhất cùng rất có thể được tấn công bóng. Lấy một viên bỗng nhiên lấy bẻ cùng quan tiền tiếp giáp bên dưới kính hiển vi đang thấy được viên được bao một tờ giỏi nhiều lớp.Độ rã: tiến hành cùng với đồ vật thử độ chảy. Tiến hành demo cùng với 6 viên. Chế phẩm đạt khi cả 6 viên cùng rã trong thời gian lao lý. Viên nén bao phlặng buộc phải chảy vào nửa tiếng còn những viên bao không giống yêu cầu tung vào 60 phút.Đồng phần lớn kăn năn lượng: tiến hành theo phxay test đồng phần đa trọng lượng (theo chính sách trong những siêng luận dung dịch viên nén với viên nang). Tiến hành demo trên đôi mươi viên bất chợt.Định lượng, đồng đều hàm vị và những thử khám phá khác: theo chăm luận riêng biệt của từng thuốc.

Màng film bao chảy trong ruột

Tương từ bỏ những yêu cầu nghỉ ngơi trên, chỉ khác về tiêu chuẩn độ tung hoặc độ tổ hợp (giả dụ yêu thương cầu). Cần tiến hành thử độ tung trong 2 môi trường là môi trường thiên nhiên dung dịch HCl 0.1N (tế bào bỏng môi trường thiên nhiên dạ dày) với môi trường pH 6.8 (mô rộp môi trường xung quanh trên ruột non).

Môi trường dung dịch HCl 0.1N: demo vào 2 tiếng đồng hồ (tương ứng thời gian lưu giữ của thuốc trong dạ dày), tận hưởng cả 6 viên phần đa không tồn tại hiện tượng lạ lỗi màng.

Môi trường pH 6,8 đệm phosphat: demo trong một giờ, thưởng thức cả 6 viên phần đa buộc phải ra hết.

Viên nén giải pchờ biến đổi

Theo từng chuyên luận riêng biệt.

Một số ví dụ với quy trình pha trộn màng bao phim

Bao màng đảm bảo cho pellet paracetamol

*
Hình ảnh: Pellet Paracetamol

Công thức:

Pellet paracetamolHPMC E15HPMC E6PEG 6000Sunphối yellow lakeTalcNước cấtEthanol 96%

Phân tích mục đích các thành phần

Pellet paracetamol: nhân rước bao. Các pellet này đề nghị đạt form size và phân bổ kích thước trong vòng nhất định. Hình thức hạt cầu, mịn.HPMC E15 cùng E6: polyme nhằm chế tạo màng film. Polyme này còn có chức năng bảo đảm an toàn viên nhân dưới các tác động ảnh hưởng bên phía ngoài nhỏng ánh nắng, độ ẩm, mặt khác cũng bít vị đến nhân.PEG 6000: hóa học hóa dẻo. Có kỹ năng làm hạ nhiệt độ đưa kính của HPMC, kết nối những phân tử HPMC vào màng có tác dụng tăng cường mức độ dẻo dai đàn hồi mang đến màng.Sunset yellow lake: hóa học màu sắc rắn vô cơ. Tạo color mang đến màng film, tăng cường mức độ hấp dẫn mang đến pellet. Màu này còn có ưu thế là bền ổn định, chắn sáng sủa tốt, màu rất đẹp. Hình như, màu sắc vô sinh này còn giúp ngăn uống cản bài toán các pellet kết nối vào quy trình bao.Talc: có sứ mệnh kháng dính. Tránh những pellet kết bám dính nhau trong quy trình bao.Nước cất: nhằm dìm trương nsống polyme với kết hợp các yếu tố chảy như PEGEthanol 96%: nhằm kéo những yếu tắc ko chảy. Tạo tất cả hổn hợp đồng dung môi cùng với nước. Trong khi, ethanol dễ dàng bay hơi đề xuất nhiệt độ với thời hạn sấy giảm đi giúp bình ổn dược chất. Tuy nhiên ethanol dễ cháy nổ.

Phương thơm pháp trộn chế:

Ngâm trương nlàm việc polyme với điều chế lếu dịchHòa tung trọn vẹn HPMC với PEG 6000 vào 75 ml nước cất ta được dung dịch AKéo hóa học màu sắc, talc bằng 20- 30 ml ethanol 96% vào hỗn hợp A. Thêm lượng ethanol 96% sót lại, khuấy cho đến Khi được láo lếu dịch đồng điệu (B)Lọc lếu nhờn này qua rây 125.Sau lọc khuấy dịch bao trong 15 phút ít cùng vào quy trình bao.

Xem thêm: Tác Hại Khôn Lường Của Ánh Sáng Xanh Là Gì ? Ảnh Hưởng Của Nó Đến Mắt

Thiết bị bao: tầng sôi

Tiến hành bao:

Cho pellet vào phòng máy tầng sôi. Tiến hành sấy thô đến lúc đạt ánh nắng mặt trời đòi hỏi, sau đó tiến hành xịt dịch bao cùng với những thông số:

Đường kính mồm vòi phun: 1mmÁp lực khí phun dịch: 1,5 barTốc độ phun dịch: 1-2 ml/ phútLưu lượng luồng khí vào mức: 90%Nhiệt độ dòng khí vào: 50-55 độ C

Sau lúc thực hiện bao kết thúc, sấy pellet trong tầm khoảng 30 phút mang đến hàm độ ẩm đạt đề xuất. Cho pellet ra kgiỏi, nhằm nguội, bảo vệ kín tránh độ ẩm.

Tài liệu tmê say khảo

Slide bài bác giảng “chế biến công nghiệp 2”- chương “kỹ thuật bao film”- PGS.TS Nguyễn Thị Tkhô hanh Duyên

Cole G., Hogan J. Autol M. (2002), Pharmaceutical Coating Technology- Taylor và francis, London

Tài liệu thực tập học phần chế tao công nghiệp 2- bài xích ”bao màng đảm bảo an toàn cho pellet paracetamol”- ngôi trường Đại học Dược Hà Nội


Chuyên mục: Là Gì